A Administração norte-americana de Fármacos e Alimentos (FDA, na sigla inglesa) deu luz verde na terça-feira à comercialização do medicamento contra a obesidade Qsymia®, o segundo do género a obter tal autorização desde 1999.
“Utilizado de forma responsável a par de um estilo de vida saudável, uma dieta hipocalórica e exercício, o Qsymia® oferece uma outra opção de tratamento para uma perda de peso durável entre os americanos obesos ou com excesso de peso”, refere a directora do centro de avaliação e pesquisa de medicamentos da FDA, Janet Woodcock, citada em comunicado.
A mesma responsável salientou que a “obesidade ameaça o bem-estar geral dos pacientes e representa uma grande preocupação de saúde pública”.
A FDA autorizou a 27 de Junho o medicamento Belviq®, do laboratório Arena Pharmaceuticals, que foi o primeiro tratamento contra a obesidade a ser aprovado pela agência desde 1999.
O Qsymia®, do laboratório Vivus, é recomendado para adultos obesos que sofrem de, pelo menos, uma doença relacionada com a obesidade como a hipertensão ou diabetes.
Como o Belviq®, o Qsymia® é destinado a adultos com um índice de massa corporal (IMC) de 30 ou mais e para aqueles que têm um IMC de pelo menos 27, mas que sofrem de, pelo menos, uma das doenças relacionadas com a obesidade, designadamente hipertensão arterial, diabetes de tipo 2 ou colesterol elevado.
O Qsymia® é uma combinação de dois medicamentos que já se encontram no mercado, o “fentermina”, um derivado de anfetamina utilizado para reduzir o apetite, e o “topiramato”, um antiepiléptico para tratar as convulsões, e não deve ser utilizado por mulheres grávidas, pois pode causar malformações do feto.
A FDA avaliou a eficácia e segurança deste fármaco através de testes realizados durante um ano junto de 3.700 pessoas obesas e com excesso de peso, com ou sem problemas de saúde relacionados com o peso.
Os pacientes que receberam a dose recomendada de 7,5 miligramas de fentermina e 46 de topiramato perderam, em média, 6,7 por cento do seu peso. Os que receberam uma dose mais elevada, de 15 miligramas de fentermina e de 92 de topiramato, perderam, em média, 8,9 por cento do seu peso total.
De acordo com dados oficiais, mais de um terço dos adultos dos EUA são obesos.