FDA aprova versão de dose mais elevada do Aricept®
A Pfizer e a Eisai anunciaram que a entidade que regula o medicamento nos EUA - a FDA - aprovou uma versão diária de dose mais elevada do Aricept® (donepezil) para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. A Eisai indicou que a dose mais elevada deverá ter três anos de exclusividade de patente nos EUA, noticia o site FirstWord.
A aprovação baseou-se nos resultados de um estudo que envolveu 1467 pacientes com doença de Alzheimer moderada a grave, que mostrou que a dose de 23 miligramas do medicamento resultou em melhorias cognitivas significativas, em comparação com a dose de 10 miligramas, explicou a Eisai.
As empresas vão comercializar em conjunto a versão de maior dose do Aricept® nos EUA.
2010-07-26 | 12:19
