FDA coloca alerta na embalagem do WinRho® da Baxter e da Cangene
Num aviso publicado no seu site, a entidade reguladora norte-americana, a FDA (Food & Drug Administration) afirmou nesta quarta-feira que adicionou um aviso na embalagem do WinRho SDF®, utilizado no tratamento para a PTI (púrpura trombocitopénica idiopática), uma doença auto-imune caracterizada por uma redução gradual do número de plaquetas no sangue, para alertar para casos de hemólise intravascular observados em alguns doentes a tomar o produto, avança o site FirstWord.
O alerta na embalagem indica que os eventos adversos foram fatais em alguns casos relatados.
Numa carta enviada ao site da agência, a Cangene disse que o aviso reforça um aviso prévio no rótulo relativo ao risco de desenvolvimento de hemólise intravascular.
2010-03-11 | 10:09
