Johnson&Johnson acusada de comercializar Risperdal para uso off-label
De acordo com documentos divulgados como parte de um processo nos EUA, a Johnson&Johnson (J&J) alegadamente tentou aumentar as vendas do Risperdal® (risperidona) promovendo usos off-label do fármaco, apesar de a FDA ter alertado a companhia de que os materiais de marketing exageravam os benefício do produto e minimizavam os riscos em algumas indicações, noticia a agência Bloomberg, citada pelo site FirstWord.
Agentes reguladores na Louisiana disseram que os documentos suportam as suas alegações de que a farmacêutica comercializou o Risperdal® para usos não autorizados, incluindo para o tratamento de doentes com demência precoce e em crianças.
A J&J negou que esteja envolvida em marketing off-label e disse que irá lutar contra o processo. Num primeiro pedido por parte da companhia para que o caso fosse anulado, a J&J argumentou que a acção de que foi alvo "não menciona nenhuma evidência de que [a J&J] cometeu imprecisões ou que esteja envolvida em promoção off-label do Risperdal®". O juiz rejeitou o pedido da companhia e definiu uma data para o julgamento em Setembro.
Um plano de negócios da J&J alegadamente refere que "o mercado geriátrica representa uam segunda onda de crescimento para o Risperdal®. O envelhecimento da população vai continuar a impulsionar o crescimento do mercado até ao próximo século". A companhia estabeleceu metas de vendas para 2000 de 302 milhões de dólares para as vendas em geriatria e 175 milhões para as vendas do fármaco para tratamento do transtorno bipolar, de acordo com o plano de negócios; ambas indicações para as quais o medicamento não foi aprovado.
A farmacêutica também enfrenta 10 acções semelhantes em estados norte-americanos sobre a comercialização do Risperdal®.
