GSK: “Não há provas de que alli® provoque danos no fígado”
No seguimento de notícias recentes sobre uma eventual relação entre alli® e danos causados no fígado, a GlaxoSmithKline (GSK) esclarece, em comunicado, que “o alli® é minimamente absorvido no sangue e trabalha localmente no sistema gastrointestinal. Desta forma, não há mecanismo biológico óbvio que sugira que uma lesão hepática pode ocorrer com alli” ®.
A farmacêutica garante que “a segurança dos nossos consumidores é de extrema importância para a GSK” e, como tal, “estamos constantemente a monitorizar e avaliar os relatórios de efeitos adversos que estejam associados com o uso de todos nossos produtos, incluindo o alli®”.
A GSK garante que “comunica regularmente com os órgãos reguladores independentes e fornece dados abrangentes de segurança sobre os nossos produtos. Qualquer avaliação de rotina de uma entidade reguladora não significa que haja algum risco ou uma relação de causalidade”.
Além disso, a companhia reforça a sua posição realçando que “o Orlistat, o ingrediente activo do alli®, é o mais estudado na medicina, no que diz respeito à perda de peso” e que “a sua segurança foi estabelecida a partir de 100 estudos clínicos a mais de 30 mil pacientes”.
Garantindo que “não existem provas de que o alli® provoque danos no fígado”, o laboratório lembra que “dos mais de 6 milhões de pessoas que tomaram o alli®, existe apenas um pequeno número que reportou efeitos adversos relacionados com o fígado e nenhum destes mostrou que o alli® causa danos no fígado”. Além disso, “os estudos clínicos não mostraram qualquer diferença nos efeitos adversos no fígado comparando com o placebo”, refere a GSK, em comunicado.
O laboratório lembra ainda que “as alterações no fígado podem ter várias causas: pessoas que tenham peso a mais e obesidade são mais propensas a terem problemas de fígado; efeitos adversos relacionados com o fígado são mais susceptíveis de representar doenças concomitantes”.
A GSK realça, por fim, que “a FDA não está aconselhar os profissionais de saúde a alterarem as suas receitas com orlistat. Os consumidores que estão correntemente a tomar Xenical® devem continuar a tomar consoante a sua prescrição e os que estão a usar o alli® sem prescrição médica devem continuar a usar o produto ininterruptamente”.
