A Abbott anunciou esta terça-feira, em comunicado de imprensa enviado ao RCM Pharma, resultados do ABILITY-1, um estudo de Fase 3 com HUMIRA® (adalimumab) em doentes com Espondiloartrite Axial Não-Radiográfica activa (EpAax). A EpAax é uma condição debilitante que apresenta sobretudo dor inflamatória da coluna, que pode ser acompanhada da presença do gene HLA-B27, artrite, e inflamação ocular e/ou do tracto gastrointestinal.

À 12ª semana, mais do dobro dos doentes tratados com HUMIRA®®, em comparação com aqueles que receberam placebo, atingiram um objectivo primário com 40% de melhoria no Assessment of SpondyloArthritis international Society criteria (ASAS 40). Estes resultados foram apresentados no congresso do Colégio Americano de Reumatologia (CAR), em Chicago.

As Espondiloartrites (EpA) são um grupo de doenças com características clínicas, radiológicas e genéticas comuns. As EpA incluem a espondilite anquilosante (EA), a artrite psoriática (AP), a artrite reactiva, enteropática ou a doença inflamatória do intestino (DII) relacionada com artrite, e espondilites indiferenciadas. A EpA pode ser categorizada segundo a área do corpo mais afectada – axial ou periférica. O ASAS tem propostos e validados novos critérios de classificação para a espondiloartrite axial e periférica que incluem a utilização de ressonância magnética, além dos tradicionais raio-x, para visualização de sacroilíte (inflamação das articulações sacroilíacas, que ligam a parte inferior da coluna à pélvis). As pessoas com Espondiloartrite Axial Não-Radiográfica têm sinais e sintomas semelhantes aos da EA, sem evidência em raio-x de danos estruturais na forma de sacroilíte. Os critérios ASAS estão concebidos para facilitar a classificação de pessoas com espondiloartrite axial não-radiográfica, que de outra forma permaneceriam sem diagnóstico.

O ABILITY-1 é o primeiro grande estudo a usar os critérios ASAS para classificar os doentes com espondiloartrite axial não-radiográfica, bem como a avaliar um medicamento bloqueador do factor de necrose tumoral (anti-TNF) no tratamento de doentes com espondiloartrite axial não-radiográfica. O ABILITY-1 utiliza igualmente os critérios de resposta ASAS 40 para o objectivo primário, em vez dos menos rigorosos critérios ASAS 20.

“Há uma enorme necessidade não satisfeita de tratamentos eficazes para doentes com espondiloartrite axial não-radiográfica que são normalmente de jovens”, afirmou o Professor Joachim Sieper, Director de Reumatologia no University Hospital Charité, em Berlim, na Alemanha. "O Adalimumab já mostrou ser eficaz no tratamento de outras duas espondilites: a espondilite anquilosante e a artrite psoriática. Os resultados deste estudo, que aplica pela primeira vez os novos critérios ASAS, são encorajadores devido ao potencial de tratamento noutra condição dentro deste grupo de doenças”.

Neste estudo, uma percentagem significativamente elevada de doentes tratados com HUMIRA® atingiram o objectivo primário (36,3% vs. 14,9%, P <0.001) e outros resultados clínicos e de imagem, quando comparados com doentes tratados com placebo. Durante o período de dupla ocultação, as análises de segurança de todos os 192 doentes seleccionados aleatoriamente revelaram valores comparáveis para HUMIRA® e placebo: eventos adversos (EAs) (57,9 e 58,8%, respectivamente), EAs graves (3,2 e 1,0%, respectivamente) e EAs infeciosos (29,5 e 28,9%, respectivamente).

"HUMIRA® é um dos medicamentos biológicos no mercado mais estudados, e a Abbott continua a inovar através da investigação para novas áreas de tratamento", afirmou John Leonard, M.D., vice-presidente sénior do departamento Pharmaceuticals Research and Development, da Abbott. "A nossa experiência científica com HUMIRA® está assente numa base sólida para podermos responder às necessidades clínicas não satisfeitas, como na espondiloartrite axial não-radiográfica, e ampliar as opções de tratamento disponíveis para os doentes”.